Accréditation & Certifications

YoungSpine opère en totale conformité avec les autorités sanitaires tunisiennes et les organismes de normalisation internationaux, garantissant la sécurité et la traçabilité de chaque dispositif médical distribué.

Autorité Compétente Tunisienne

Ministère de la Santé — Tunisie

Accrédité

Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

YoungSpine est officiellement enregistrée auprès du Ministère de la Santé de la République Tunisienne en tant que distributeur agréé de dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie rachidienne. Toutes les activités d'importation, de stockage et de distribution sont exercées conformément au décret-loi régissant les dispositifs médicaux en Tunisie.

Chaque dispositif médical distribué fait l'objet d'une vérification de conformité auprès de la Direction de Pharmacie et du Médicament (DPM), garantissant sa sécurité, son efficacité et sa traçabilité tout au long de la chaîne logistique.

  • Enregistrement auprès de la DPM (Direction de Pharmacie et du Médicament)
  • Conformité au Décret n°2010-545 sur les dispositifs médicaux
  • Visa sanitaire valide pour chaque gamme de produits
  • Système de traçabilité et de vigilance mis en place
  • Déclarations d'importation conformes aux procédures douanières sanitaires
Organisme Ministère de la Santé
Direction DPM — Tunisie
Catégorie Distributeur Agréé
Périmètre Implants Rachidiens
Pays Tunisie 🇹🇳
Statut ✓ En vigueur

Notre engagement envers la sécurité des patients

La conformité réglementaire n'est pas pour YoungSpine une contrainte administrative, mais un engagement fondamental envers les chirurgiens, les établissements de santé et surtout les patients. Chaque dispositif distribué est suivi, traçable et conforme aux exigences les plus strictes.

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